SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé

Dénomination du médicament Encadré Que contient cette notice ? 1. QU’EST-CE QUE SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé ? 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Imprimer Notice patient ANSM - Mis à jour le : 25/09/2024 Dénomination du médicament Redirection vers le haut de page SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé Acide folique Encadré Redirection vers le haut de page Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? Redirection vers le haut de page 1. Qu'est-ce que SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé ? 3. Comment prendre SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Redirection vers le haut de page Classe pharmacothérapeutique - code ATC: B03BB01. Ce médicament est constitué d’acide folique (vitamine B 9). SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé est administré aux patientes ayant un désir de grossesse. Ce médicament est utilisé pour prévenir le risque d’anomalies du tube neural chez les bébés (par exemple spina bifida). Il peut être administré à toutes les femmes, à moins qu’elles, ou un membre de leur famille, ne souffre de spina bifida ou d’une malformation similaire. Les patientes sous traitement contre l’épilepsie doivent consulter leur médecin afin que la posologie des anti-épileptiques soit ajustée. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé ? Redirection vers le haut de page Ne prenez jamais SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé : · si vous êtes allergique à l’acide folique ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé . Enfants et adolescents Sans objet. Autres médicaments et SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Il est très important d’informer votre médecin si vous prenez certains médicaments pour contrôler les crises d'épilepsie (c.-à-d. Phénobarbital, phénytoïne, primidone). Votre médecin devra peut-être vous prescrire des tests sanguins et ajuster la posologie de ces médicaments. SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet. Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. L’acide folique est excrété dans le lait maternel. L’acide folique n’est pas indiqué pendant l’allaitement. Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé contient Sans objet. 3. COMMENT PRENDRE SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé ? Redirection vers le haut de page Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Posologie 1 comprimé par jour. Pour être efficace, la supplémentation doit couvrir au moins les 4 semaines qui précèdent la conception et les 8 semaines qui suivent celle-ci. De ce fait, il est recommandé de débuter le traitement dès le désir de grossesse. Dans tous les cas, se conformer strictement à la prescription médicale. Mode et voie d’administration Voie orale. Durée du traitement Se conformer strictement à l’ordonnance de votre médecin. Si vous avez pris plus de SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé que vous n’auriez dû Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Si vous oubliez de prendre SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Redirection vers le haut de page Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Très rares (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) · Réaction allergique cutanée Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) · Réaction allergique sévère (réaction anaphylactique) telle qu'une éruption cutanée et prurigineuse (urticaire) et un gonflement, parfois du visage ou de la gorge (angioedème) · Troubles gastro-intestinaux Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr . En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. COMMENT CONSERVER SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé ? Redirection vers le haut de page Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. A conserver à une température ne dépassant pas + 30 °C. Conserver les plaquettes thermoformées dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Redirection vers le haut de page Ce que contient SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé · La substance active est : Acide folique (vitamine B9)..............................................................................................0,4 mg pour un comprimé. · Les autres composants sont : Amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline. Qu’est-ce que SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 28. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché MERUS LABS LUXCO II SARL 208 VAL DES BONS MALADES L-2121 LUXEMBOURG LUXEMBOURG Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché NORGINE SAS 23 RUE FRANCOIS JACOB 92500 RUEIL-MALMAISON FRANCE Fabricant EUROPHARTEC RUE HENRI MATISSE 63370 LEMPDES FRANCE ou DELPHARM L'AIGLE ZONE INDUSTRIELLE N° 1 ROUTE DE CRULAI 61300 L'AIGLE FRANCE Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Sans objet. La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : [à compléter ultérieurement par le titulaire] Autres Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France). Haut de page MINISTÈRE DU TRAVAIL, DE LA SANTÉ, DES SOLIDARITÉS ET DES FAMILLES Retour à la page d'accueil de la plateforme Base de Données Publique des Médicaments du MINISTÈRE DU TRAVAIL, DE LA SANTÉ, DES SOLIDARITÉS legifrance.gouv.fr Lien de redirection vers la plateforme legifrance.gouv.fr – nouvelle fenêtre gouvernement.fr Lien de redirection vers la plateforme gouvernement.fr – nouvelle fenêtre service-public.fr Lien de redirection vers la plateforme service-public – nouvelle fenêtre data.gouv.fr Lien de redirection vers la plateforme data.gouv.fr – nouvelle fenêtre Nos partenaires Lien de redirection vers la plateforme de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)- nouvelle fenêtre Lien de redirection vers la plateforme de la Haute Autorité de santé (HAS)- nouvelle fenêtre Lien de redirection vers la plateforme de l'Assurance Maladie (AMELI)- nouvelle fenêtre