HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon

Dénomination du médicament Encadré Que contient cette notice ? 1. QU’EST-CE QUE HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon ? 3. COMMENT UTILISER HEXTRIL 0,1%, bain de bouche, flacon ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon ? 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Imprimer Notice patient ANSM - Mis à jour le : 20/05/2025 Dénomination du médicament Redirection vers le haut de page HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon Hexétidine Encadré Redirection vers le haut de page Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours. Que contient cette notice ? Redirection vers le haut de page 1. Qu'est-ce que HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon ? 3. Comment utiliser HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Redirection vers le haut de page Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES POUR TRAITEMENT ORAL LOCAL, code ATC : A01AB12 . Ce médicament est indiqué dans le traitement local d'appoint des affections de la bouche. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon ? Redirection vers le haut de page N’utilisez jamais HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon : · si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · chez les enfants de moins de 6 ans. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser HEXTRIL 0,1 POUR CENT , bain de bouche, flacon. Cette solution est à usage externe seulement ; la solution ne doit pas être avalée. Cette spécialité contient des dérivés terpéniques dans la formule qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées (voir Comment utiliser HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon). En cas de persistance ou d’aggravation des symptômes au-delà de 5 jours et/ou fièvre associée, ou d’apparition de nouveaux symptômes, arrêtez le traitement et consultez un médecin. Evitez une utilisation prolongée : ne pas dépasser 5 jours de traitement. NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS. En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN. Ce médicament contient 5,4 % de vol d’éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’à 650 mg par dose, ce qui équivaut à 16,5 ml de bière, 6,9 ml de vin par dose. Il est néfaste pour les patients souffrant d’alcoolisme. Il est déconseillé chez les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants et chez les patients à haut risque tels que ceux souffrant de maladie du foie, ou d’épilepsie. Ce médicament contient un agent colorant azoïque (azorubine E122) et peut provoquer des réactions allergiques. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ». Enfants et adolescents HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans. Autres médicaments et HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. HEXTRIL 0,1 POUR CENT bain de bouche, flacon avec des aliments et boissons Sans objet. Grossesse et allaitement En raison de la présence d’alcool, il est déconseillé d’utiliser HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception En raison de la présence d’alcool, HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement. Conduite de véhicules et utilisation de machines HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon contient un colorant azoïque (azorubine E122) et de l’éthanol. 3. COMMENT UTILISER HEXTRIL 0,1%, bain de bouche, flacon ? Redirection vers le haut de page Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Posologie Chez l’adulte et l’enfant à partir de 12 ans. Cette solution pour bain de bouche s’emploie pure ou diluée : 1 dose 2 à 3 fois par jour. Mode d’administration Utilisation locale en bains de bouche. Flacon de 30 ml : Pur : verser HEXTRIL dans une cuillère à soupe (15 ml) Dilué : en cas d’apparition de manifestations douloureuses. Utiliser la solution diluée au ½ : Verser une cuillère à soupe (15 ml) d’HEXTRIL diluée dans un verre avec une cuillère à soupe d’eau. Flacons de 200 ml et 400 ml : Utiliser le gobelet-doseur fourni, pour mesurer la dose. Pur : verser HEXTRIL dans le gobelet doseur jusqu’à l’encoche indiquant 15 ml. Dilué : en cas d’apparition de manifestations douloureuses. Utiliser la solution diluée au ½ : Verser HEXTRIL dans le gobelet doseur jusqu’à l’encoche indiquant 15 ml et compléter avec de l’eau jusqu’en haut du gobelet. Rincer la bouche ou se gargariser pendant 30 secondes. NE PAS AVALER mais cracher après utilisation Bien rincer le gobelet doseur après chaque utilisation. Durée du traitement La durée d’utilisation est limitée à 5 jours. Si vous avez utilisé plus de HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon que vous n’auriez dû Ne pas laisser à la portée des enfants. En cas de surdosage, consulter immédiatement un médecin. Un surdosage n’est pas attendu dans les conditions normales d’utilisation. Certains constituants de ce médicament (huiles essentielles) peuvent entraîner à doses excessives, des accidents neurologiques chez l’enfant (à type de convulsions) et chez les sujets âgés (à type d’agitation et de confusion). En cas d’épilepsie ancienne ou récente, demandez conseil à votre médecin. Si vous oubliez d’utiliser HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez d’utiliser HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Redirection vers le haut de page Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une fréquence indéterminée : · réactions allergiques incluant des difficultés à respirer (dyspnée) ou des urticaires · perte ou altération du goût · toux, laryngospasme · bouche sèche, dysphagie, nausées, vomissements, augmentation des glandes salivaires · gonflement du visage et du cou (angiœdème) · irritation de la bouche et de la gorge, paresthésie orale, décoloration de la langue et des dents, inflammation, ulcération, aphtes. En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées : · Risque de convulsions chez l’enfant et le nourrisson · Possibilité d’agitation, de confusion chez les sujets âgés Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. COMMENT CONSERVER HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon ? Redirection vers le haut de page Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas 30°C et conserver le flacon dans l'emballage extérieur. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement. 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Redirection vers le haut de page Ce que contient HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon · La substance active est : Hexétidine.................................................................................................................... 0,1000 g Pour un flacon de 100 ml. · Les autres composants sont : Polysorbate 80, acide citrique monohydraté, saccharine sodique, azorubine 85% (E122), menthol, huile essentielle d'eucalyptus, calcium édétate de sodium, éthanol à 96 pour cent, hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH), eau purifiée. Qu’est-ce que HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon et contenu de l’emballage extérieur Ce médicament se présente sous forme de bain de bouche. Boîte de 1 flacon de 30, 200 ou 400 ml. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché KENVUE FRANCE 43 RUE CAMILLE DESMOULINS 92130 ISSY-LES-MOULINEAUX Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché KENVUE FRANCE 43 RUE CAMILLE DESMOULINS 92130 ISSY-LES-MOULINEAUX Fabricant DELPHARM ORLEANS 5, AVENUE DE CONCYR 45071 ORLEANS CEDEX 2 Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Sans objet. La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : [à compléter ultérieurement par le titulaire] Autres Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France). Haut de page MINISTÈRE DU TRAVAIL, DE LA SANTÉ, DES SOLIDARITÉS ET DES FAMILLES Retour à la page d'accueil de la plateforme Base de Données Publique des Médicaments du MINISTÈRE DU TRAVAIL, DE LA SANTÉ, DES SOLIDARITÉS legifrance.gouv.fr Lien de redirection vers la plateforme legifrance.gouv.fr – nouvelle fenêtre gouvernement.fr Lien de redirection vers la plateforme gouvernement.fr – nouvelle fenêtre service-public.fr Lien de redirection vers la plateforme service-public – nouvelle fenêtre data.gouv.fr Lien de redirection vers la plateforme data.gouv.fr – nouvelle fenêtre Nos partenaires Lien de redirection vers la plateforme de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)- nouvelle fenêtre Lien de redirection vers la plateforme de la Haute Autorité de santé (HAS)- nouvelle fenêtre Lien de redirection vers la plateforme de l'Assurance Maladie (AMELI)- nouvelle fenêtre