NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution

Dénomination du médicament Encadré Sommaire notice 1. QU'EST-CE QUE NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Indications thérapeutiques 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Contre-indications Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Interactions avec d'autres médicaments Interactions avec les aliments et les boissons Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement Sportifs Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines Liste des excipients à effet notoire 3. COMMENT UTILISER NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution ? Instructions pour un bon usage Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement Symptômes et instructions en cas de surdosage Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses Risque de syndrome de sevrage 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Description des effets indésirables 5. COMMENT CONSERVER NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution ? Date de péremption Conditions de conservation Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Liste complète des substances actives et des excipients Forme pharmaceutique et contenu Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Date d’approbation de la notice AMM sous circonstances exceptionnelles Informations Internet Informations réservées aux professionnels de santé Autres Imprimer Contre-indications , Effets secondaires"> Notice patient ANSM - Mis à jour le : 05/04/2016 Dénomination du médicament Redirection vers le haut de page NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution Acide N-acétyl aspartyl glutamique sodique Encadré Redirection vers le haut de page Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Redirection vers le haut de page Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution ? 3. COMMENT UTILISER NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Redirection vers le haut de page Classe pharmacothérapeutique Redirection vers le haut de page ANTI-ALLERGIQUE OCULAIRE (S = organe des sens) Indications thérapeutiques Redirection vers le haut de page Ce médicament est préconisé pour soulager les symptômes oculaires d'origine allergique (conjonctivites, blépharoconjonctivites) 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution ? Redirection vers le haut de page Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Redirection vers le haut de page Sans objet. Contre-indications Redirection vers le haut de page N’utilisez jamais NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution : · si vous êtes allergique (hypersensible) à l’acide N-acétyl aspartyl glutamique ou à l’un des autres composants contenus dans NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Redirection vers le haut de page Faites attention avec NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution: Mises en garde spéciales Ne pas injecter, ne pas avaler L'absence de conservateur dans les gouttes instillées autorise le port des lentilles souples. Ne pas toucher l'œil avec l'embout du flacon. Précautions d'emploi · Chez l'enfant de moins de 4 ans, NE PAS UTILISER SANS AVIS MEDICAL. · En cas d'allergie conjonctivale sévère, CONSULTER VOTRE MEDECIN · Ne pas dépasser la posologie prescrite ou conseillée, ne pas interrompre votre traitement sans avis médical EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Interactions avec d'autres médicaments Redirection vers le haut de page Utilisation d'autres médicaments Si vous utilisez actuellement (ou avez prévu d'utiliser) un autre collyre, attendez 15 minutes entre les instillations. Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Interactions avec les aliments et les boissons Redirection vers le haut de page Sans objet. Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives Redirection vers le haut de page Sans objet. Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement Redirection vers le haut de page Grossesse et allaitement D'UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT AU COURS DE LA GROSSESSE OU DE L'ALLAITEMENT DE TOUJOURS DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN AVANT D'UTILISER UN MEDICAMENT. Sportifs "> Sportifs Sportifs "> Sportifs " class="fr-tooltip fr-placement" role="tooltip" aria-hidden="true"> Redirection vers le haut de page Sans objet. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines Redirection vers le haut de page Sans objet. Liste des excipients à effet notoire Redirection vers le haut de page Sans objet. 3. COMMENT UTILISER NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution ? Redirection vers le haut de page Instructions pour un bon usage Redirection vers le haut de page Sans objet. Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement Redirection vers le haut de page Posologie 1 goutte, 2 à 6 fois par jour. Mode et voie d'administration Voie ophtalmique. Pour une bonne utilisation du collyre, certaines précautions doivent être prises: · Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'application, · Ne pas toucher l'œil ou les paupières avec l'embout du flacon. Instiller une goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival, en tirant légèrement la paupière inférieure et en regardant vers le haut. Le temps d'apparition d'une goutte est plus long qu'avec un flacon de collyre classique. Reboucher le flacon après utilisation. Fréquence d’administration En moyenne, 2 à 6 fois par jour. Durée du traitement 1 flacon de 5 ml permet un traitement d'environ 20 jours à la posologie moyenne préconisée. Après amélioration de la symptomatologie, le traitement doit être poursuivi pendant toute la période de risque d'allergie. Symptômes et instructions en cas de surdosage Redirection vers le haut de page Si vous avez pris plus de NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution que vous n’auriez dû : En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile. Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses Redirection vers le haut de page Sans objet. Risque de syndrome de sevrage Redirection vers le haut de page Sans objet. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Redirection vers le haut de page Description des effets indésirables Redirection vers le haut de page Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. · Possibilité de sensations brèves de brûlures ou de picotements au moment de l'instillation. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr . En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. COMMENT CONSERVER NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution ? Redirection vers le haut de page Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Date de péremption Redirection vers le haut de page Ne pas utiliser NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. Conditions de conservation Redirection vers le haut de page A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Après première ouverture : le collyre peut être conservé 3 mois. Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration Redirection vers le haut de page Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Redirection vers le haut de page Liste complète des substances actives et des excipients Redirection vers le haut de page Que contient NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution ? Les substances actives sont: Acide N-acétyl aspartyl glutamique sodique ........................................................................................... 4,9 g Pour 100 ml de solution. Les autres composants sont: Excipients: hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables Forme pharmaceutique et contenu Redirection vers le haut de page Qu'est-ce que NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution et contenu de l'emballage extérieur ? Ce médicament se présente sous forme de collyre ; Flacon de 5 ou 10 ml. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Redirection vers le haut de page Titulaire Laboratoires THEA 12, rue Louis Blériot 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Exploitant Laboratoires THEA 12 Rue Louis Blériot ZI du Brezet 63100 CLERMONT FERRAND Fabricant LABORATOIRES THISSEN Rue de la Papyrée 2-4 1420 BRAINE-L'ALLEUD BELGIQUE ou EXCELVISION Rue de la Lombardière 07100 ANNONAY ou FARMILA-THEA FARMACEUTICI SPA Via E. Fermi 50 20019 SETTIMO MILANESE (MI) ITALIE Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Redirection vers le haut de page Sans objet. Date d’approbation de la notice Redirection vers le haut de page La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}. AMM sous circonstances exceptionnelles Redirection vers le haut de page Sans objet. Informations Internet Redirection vers le haut de page Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France). Informations réservées aux professionnels de santé Redirection vers le haut de page Sans objet. Autres "> Autres Autres "> Autres " class="fr-tooltip fr-placement" role="tooltip" aria-hidden="true"> Redirection vers le haut de page Sans objet. Haut de page MINISTÈRE DU TRAVAIL, DE LA SANTÉ, DES SOLIDARITÉS ET DES FAMILLES Retour à la page d'accueil de la plateforme Base de Données Publique des Médicaments du MINISTÈRE DU TRAVAIL, DE LA SANTÉ, DES SOLIDARITÉS legifrance.gouv.fr Lien de redirection vers la plateforme legifrance.gouv.fr – nouvelle fenêtre gouvernement.fr Lien de redirection vers la plateforme gouvernement.fr – nouvelle fenêtre service-public.fr Lien de redirection vers la plateforme service-public – nouvelle fenêtre data.gouv.fr Lien de redirection vers la plateforme data.gouv.fr – nouvelle fenêtre Nos partenaires Lien de redirection vers la plateforme de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)- nouvelle fenêtre Lien de redirection vers la plateforme de la Haute Autorité de santé (HAS)- nouvelle fenêtre Lien de redirection vers la plateforme de l'Assurance Maladie (AMELI)- nouvelle fenêtre