HEXOMEDINE TRANSCUTANEE 1,5 POUR MILLE, solution pour application locale

Dénomination du médicament Encadré Sommaire notice 1. QU'EST-CE QUE HEXOMEDINE TRANSCUTANEE 1,5 POUR MILLE, solution pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Indications thérapeutiques 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HEXOMEDINE TRANSCUTANEE 1,5 POUR MILLE, solution pour application locale ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Contre-indications Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Interactions avec d'autres médicaments Interactions avec les aliments et les boissons Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement Sportifs Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines Liste des excipients à effet notoire 3. COMMENT UTILISER HEXOMEDINE TRANSCUTANEE 1,5 POUR MILLE, solution pour application locale ? Instructions pour un bon usage Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement Symptômes et instructions en cas de surdosage Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses Risque de syndrome de sevrage 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Description des effets indésirables 5. COMMENT CONSERVER HEXOMEDINE TRANSCUTANEE 1,5 POUR MILLE, solution pour application locale ? Date de péremption Conditions de conservation Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Liste complète des substances actives et des excipients Forme pharmaceutique et contenu Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Date d’approbation de la notice AMM sous circonstances exceptionnelles Informations Internet Informations réservées aux professionnels de santé Autres Imprimer Contre-indications , Effets secondaires"> Notice patient ANSM - Mis à jour le : 27/07/2018 Dénomination du médicament Redirection vers le haut de page HEXOMEDINE TRANSCUTANEE 1,5 POUR MILLE, solution pour application locale Diisétionate d'hexamidine Encadré Redirection vers le haut de page Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Redirection vers le haut de page Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE HEXOMEDINE TRANSCUTANEE 1,5 POUR MILLE, solution pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HEXOMEDINE TRANSCUTANEE 1,5 POUR MILLE, solution pour application locale ? 3. COMMENT UTILISER HEXOMEDINE TRANSCUTANEE 1,5 POUR MILLE, solution pour application locale ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER HEXOMEDINE TRANSCUTANEE 1,5 POUR MILLE, solution pour application locale ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE HEXOMEDINE TRANSCUTANEE 1,5 POUR MILLE, solution pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Redirection vers le haut de page Classe pharmacothérapeutique Redirection vers le haut de page ANTISEPTIQUE (D. Dermatologie) Antiseptique de la famille des diamidines. Indications thérapeutiques Redirection vers le haut de page Antisepsie des petites plaies superficielles et traitement local d'appoint d'une éventuelle surinfection de la peau. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HEXOMEDINE TRANSCUTANEE 1,5 POUR MILLE, solution pour application locale ? Redirection vers le haut de page Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Redirection vers le haut de page Sans objet. Contre-indications Redirection vers le haut de page N'utilisez jamais HEXOMEDINE TRANSCUTANEE 1,5 POUR MILLE, solution pour application locale dans les cas suivants: · antisepsie avant prélèvement (ponction, injection), · désinfection du matériel médico-chirurgical, · en cas d'allergie à l'hexamidine ou à l'un des composants de la solution. · Ne pas utiliser sur les plaies ouvertes ou sur les muqueuses. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Redirection vers le haut de page Faites attention avec HEXOMEDINE TRANSCUTANEE 1,5 POUR MILLE, solution pour application locale: Mises en garde spéciales Ne pas utiliser sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau brûlée, une peau de prématuré, de nourrisson. Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des irritations de la peau. Précautions d'emploi Dès l'ouverture du flacon, une contamination microbienne est possible. Veiller à ne pas garder trop longtemps un flacon d'antiseptique entamé ( voir rubrique Posologie ). EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Interactions avec d'autres médicaments Redirection vers le haut de page Prise ou utilisation d'autres médicaments: Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents avec cet antiseptique (notamment l'utilisation préalable de savon doit être suivie d'un rinçage soigneux). Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Interactions avec les aliments et les boissons Redirection vers le haut de page Sans objet. Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives Redirection vers le haut de page Sans objet. Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement Redirection vers le haut de page Grossesse et allaitement Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement. D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Sportifs "> Sportifs Sportifs "> Sportifs " class="fr-tooltip fr-placement" role="tooltip" aria-hidden="true"> Redirection vers le haut de page Sans objet. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines Redirection vers le haut de page Sans objet. Liste des excipients à effet notoire Redirection vers le haut de page Excipient à effet notoire: propylèneglycol. 3. COMMENT UTILISER HEXOMEDINE TRANSCUTANEE 1,5 POUR MILLE, solution pour application locale ? Redirection vers le haut de page Instructions pour un bon usage Redirection vers le haut de page Sans objet. Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement Redirection vers le haut de page Posologie Ne pas avaler. Utiliser pure 2 fois par jour en badigeonnages ou en bains locaux. Dans les infections de l'ongle et du pourtour de l'ongle, la solution peut être utilisée: · soit en pansement humide de courte durée (30 à 45 minutes) · soit en bain de 1 à 3 minutes (Le flacon à large goulot est prévu pour cet emploi). Dans ce cas, il ne faut ni utiliser la solution pour un autre usage antiseptique, ni conserver le flacon après usage. Le rinçage après application est inutile. Bien refermer le flacon. Durée d'utilisation après ouverture: · 15 jours si l'utilisation est faite dans des conditions hygiéniques (le produit est déposé sur une compresse stérile avant l'application sur la partie à traiter). · 5 jours maximum, si la partie à traiter est plongée dans le flacon (bains locaux pour une affection de l'ongle). Mode et voie d'administration Voie cutanée. Symptômes et instructions en cas de surdosage Redirection vers le haut de page Sans objet. Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses Redirection vers le haut de page Sans objet. Risque de syndrome de sevrage Redirection vers le haut de page Sans objet. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Redirection vers le haut de page Description des effets indésirables Redirection vers le haut de page Comme tous les médicaments, HEXOMEDINE TRANSCUTANEE 1,5 POUR MILLE, solution pour application locale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. · Réactions allergiques locales possibles: rougeur, irritation, démangeaisons, sécheresse cutanée. · Des réactions allergiques plus importantes peuvent parfois survenir. Elles régressent, lentement. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER HEXOMEDINE TRANSCUTANEE 1,5 POUR MILLE, solution pour application locale ? Redirection vers le haut de page Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Date de péremption Redirection vers le haut de page Ne pas utiliser HEXOMEDINE TRANSCUTANEE 1,5 POUR MILLE, solution pour application locale après la date de péremption mentionnée sur le flacon. Conditions de conservation Redirection vers le haut de page A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Après 1 ère ouverture: le produit se conserve 15 jours maximum (5 jours en cas d'utilisation en bains locaux pour une infection unguéale). Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration Redirection vers le haut de page Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Redirection vers le haut de page Liste complète des substances actives et des excipients Redirection vers le haut de page Que contient HEXOMEDINE TRANSCUTANEE 1,5 POUR MILLE, solution pour application locale ? La substance active est: Di-isétionate d'hexamidine ............................................................................................................... 0,150 g Pour 100 ml de solution pour application locale. Les autres composants sont: Propylèneglycol, méthylal, nonoxynol, alcool éthylique à 96,5°, eau purifiée. Forme pharmaceutique et contenu Redirection vers le haut de page Qu'est-ce que HEXOMEDINE TRANSCUTANEE 1,5 POUR MILLE, solution pour application locale et contenu de l'emballage extérieur ? Ce médicament se présente sous forme de solution pour application locale. Flacon de 45 ml. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Redirection vers le haut de page Titulaire COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX Exploitant COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX Fabricant RPR PHARMA SPECIALITES 20, AVENUE RAYMOND ARON 92160 ANTONY ou RPR PROGIPHARM BP 77 ZONE INDUSTRIELLE 45502 GIEN ou FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID S.A.U. AVENIDA LEGANES, 62 28923 ALCORCON MADRID ESPAGNE ou UNITHER LIQUID MANUFACTURING 1-3 ALLEE DE LA NESTE 31770 COLOMIERS Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Redirection vers le haut de page Sans objet. Date d’approbation de la notice Redirection vers le haut de page La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}. AMM sous circonstances exceptionnelles Redirection vers le haut de page Sans objet. Informations Internet Redirection vers le haut de page Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France). Informations réservées aux professionnels de santé Redirection vers le haut de page Sans objet. Autres "> Autres Autres "> Autres " class="fr-tooltip fr-placement" role="tooltip" aria-hidden="true"> Redirection vers le haut de page Sans objet. Haut de page MINISTÈRE DU TRAVAIL, DE LA SANTÉ, DES SOLIDARITÉS ET DES FAMILLES Retour à la page d'accueil de la plateforme Base de Données Publique des Médicaments du MINISTÈRE DU TRAVAIL, DE LA SANTÉ, DES SOLIDARITÉS legifrance.gouv.fr Lien de redirection vers la plateforme legifrance.gouv.fr – nouvelle fenêtre gouvernement.fr Lien de redirection vers la plateforme gouvernement.fr – nouvelle fenêtre service-public.fr Lien de redirection vers la plateforme service-public – nouvelle fenêtre data.gouv.fr Lien de redirection vers la plateforme data.gouv.fr – nouvelle fenêtre Nos partenaires Lien de redirection vers la plateforme de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)- nouvelle fenêtre Lien de redirection vers la plateforme de la Haute Autorité de santé (HAS)- nouvelle fenêtre Lien de redirection vers la plateforme de l'Assurance Maladie (AMELI)- nouvelle fenêtre