DAFALGAN 1000 mg, gélule

Dénomination du médicament Encadré Que contient cette notice ? 1. QU’EST-CE QUE DAFALGAN 1000 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DAFALGAN 1000 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE DAFALGAN 1000 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DAFALGAN 1000 mg, gélule ? 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Imprimer Notice patient ANSM - Mis à jour le : 02/01/2025 Dénomination du médicament Redirection vers le haut de page DAFALGAN 1000 mg, gélule Paracétamol Encadré Redirection vers le haut de page Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si la douleur persiste plus de 5 jours, ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d’efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe. Que contient cette notice ? Redirection vers le haut de page 1. Qu'est-ce que DAFALGAN 1000 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DAFALGAN 1000 mg, gélule ? 3. Comment prendre DAFALGAN 1000 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DAFALGAN 1000 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DAFALGAN 1000 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Redirection vers le haut de page Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES et ANTIPYRETIQUES-ANILIDES - code ATC : N02BE01. DAFALGAN 1000 mg, gélule contient du paracétamol. Le paracétamol est un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre). Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant à partir de 50 kg (environ 15 ans) pour faire baisser la fièvre et/ou soulager les douleurs légères à modérées (par exemple : maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses, poussées douloureuses de l’arthrose). Lire attentivement le paragraphe « Posologie » de la rubrique 3. Pour les enfants de moins de 50 kg, il existe d’autres présentations de paracétamol : demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DAFALGAN 1000 mg, gélule ? Redirection vers le haut de page Ne prenez jamais DAFALGAN 1000 mg, gélule : · si vous êtes allergique au paracétamol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · si vous avez une maladie grave du foie. En cas de doute, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre DAFALGAN 1000 mg, gélule :. · si vous êtes un adulte de moins de 50 kg, · si vous avez une maladie des reins ou du foie, · si vous êtes une personne âgée, · si vous consommez régulièrement de l’alcool ou que vous avez arrêté de boire de l’alcool récemment, · en cas de malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement, anorexie ou cachexie (faibles réserves ou déficit en glutathion hépatique), · en cas de déshydratation, · en cas de déficience en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase (G6PD) (pouvant conduire à une anémie hémolytique), · en cas de syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique). En cas d’hépatite virale aiguë, arrêtez le traitement et consultez votre médecin. Au long cours, l’utilisation incorrecte et/ou à fortes doses de ce médicament chez des patients atteints de maux de tête chroniques peut entraîner ou aggraver des maux de tête. Vous ne devez pas augmenter votre dose d'antalgiques mais consultez votre médecin. Pendant le traitement par DAFALGAN 1000 mg, gélule, informez immédiatement votre médecin : Si vous avez des maladies graves, y compris une insuffisance rénale grave ou un sepsis (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang, entraînant des lésions au niveau des organes), ou si vous êtes atteint de malnutrition, d’alcoolisme chronique ou si vous prenez également de la flucloxacilline (un antibiotique). Une affection grave appelée acidose métabolique (une anomalie du sang et des fluides) a été signalée chez les patients qui prennent régulièrement du paracétamol pendant une période prolongée ou qui prennent du paracétamol en association avec de la flucloxacilline. Les symptômes de l’acidose métabolique peuvent inclure : de graves difficultés respiratoires avec une respiration rapide et profonde, une somnolence, une envie de vomir (nausée) et des vomissements. Enfants et adolescents Chez un enfant traité par du paracétamol, l’association d’un autre médicament utilisé pour faire baisser la fièvre (antipyrétique) n’est justifiée qu’en cas d’inefficacité. L’association ne doit être instaurée et surveillée que par un médecin. Autres médicaments et DAFALGAN 1000 mg, gélule Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent. Vérifiez que vous ne prenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription. Ne les associez pas , afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée. Consultez votre médecin ou votre pharmacien : · si vous prenez des médicaments potentiellement toxiques pour le foie. La toxicité du paracétamol pourrait être augmentée. · si un dosage du taux d'acide urique ou de sucre dans le sang vous a été prescrit ou à votre enfant car ce médicament peut en fausser les résultats. · si vous prenez un médicament qui ralentit la coagulation (anticoagulants oraux). A fortes doses, DAFALGAN 1000 mg, gélule peut augmenter l'action de votre anticoagulant. Si nécessaire, votre médecin adaptera la posologie de votre anticoagulant. · si vous prenez de la flucloxacilline (antibiotique), en raison d'un risque grave d'anomalie du sang et des fluides (appelée acidose métabolique), qui doit faire l'objet d'un traitement d’urgence (voir rubrique 2). DAFALGAN 1000 mg, gélule avec de l’alcool La consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée . Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament. Grossesse et allaitement Au besoin, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment. Fertilité Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité des femmes, de façon réversible à l'arrêt du traitement. Conduite de véhicules et utilisation de machines Le paracétamol n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. DAFALGAN 1000 mg, gélule contient du sodium et de l’azorubine-carmoisine (E122) . Ce médicament contient moins d’1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ». Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E122 azorubine-carmoisine) et peut provoquer des réactions allergiques. 3. COMMENT PRENDRE DAFALGAN 1000 mg, gélule ? Redirection vers le haut de page Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Posologie Attention : cette présentation contient 1000 mg (1 g) de paracétamol par gélule : ne pas prendre 2 gélules à la fois. Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 50 kg (environ 15 ans). Utiliser la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible . Utiliser la dose de 1000 mg en cas de douleurs et/ou fièvre non soulagées par une dose de 500 mg de paracétamol. La posologie dépend du poids ; l’âge est mentionné à titre d’information. Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de lui donner la présentation de paracétamol dont le dosage est le mieux adapté. La dose quotidienne de paracétamol recommandée est à répartir en plusieurs prises sans dépasser la dose maximale indiquée dans le tableau ci-dessous. P o i ds ( âg e a pp r o x i m ati f ) Do se maximale pa r p r i s e I nt er v alle entre deux doses Do s e m a xi m a l e p a r j our Adulte et enfant à p ar t i r de 5 0 kg ( e n vi r o n 1 5 an s ) 1 00 0 m g soit 1 g (1 g é l u le) 4 h e u r es m i n i m u m 3000 mg soit 3 g (3 gélules) Attention : Pour éviter un risque de surdosage, vérifiez l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments, y compris pour les médicaments obtenus sans ordonnance. Respectez les doses maximales recommandées ou la dose prescrite par votre médecin : une dose plus élevée ne soulagera pas plus votre douleur, mais peut avoir des conséquences graves sur votre foie. Adulte pesant moins de 50 kg, malnutrition chronique, déshydratation, personnes âgées : demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien. Insuffisance hépatique, alcoolisme chronique et syndrome de Gilbert : ne jamais dépasser 2000 mg (2 g) de paracétamol par jour. Insuffisance rénale : La posologie doit être adaptée en fonction du degré d’insuffisance rénale. Consultez votre médecin avant de prendre ce médicament . Si vous avez l’impression que l’effet de ce médicament est trop fort ou trop faible, ne dépassez pas les doses, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien. Mode d'administration Voie orale. Les gélules sont à avaler telles quelles avec un verre d’eau. Durée de traitement Une utilisation fréquente ou prolongée sans surveillance médicale est déconseillée. Sauf avis médical, la durée du traitement est limitée à 5 jours en cas de douleurs et à 3 jours en cas de fièvre. Si les symptômes persistent au-delà, s’ils s’aggravent, ou si de nouveaux symptômes apparaissent, arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin. Si vous avez pris plus de DAFALGAN 1000 mg, gélule que vous n’auriez dû Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales. Un surdosage peut être mortel. Le surdosage peut être à l’origine de lésions du foie, d’inflammation du cerveau, d’un coma, voire d’un décès, notamment chez les populations plus à risque telles que les jeunes enfants, les personnes âgées et dans certaines situations (maladie du foie ou des reins, alcoolisme chronique, malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement récent, syndrome de Gilbert et chez les patients traités de manière concomitante avec certains médicaments). Des cas d’inflammation du pancréas (provoquant de fortes douleurs dans le ventre et le dos), d'augmentation dans le sang du taux d’amylase, de défaillance des reins et d’une réduction simultanée dans le sang des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes ont également été rapportés. Dans les 24 premières heures, les principaux symptômes d’intoxication sont : nausées, vomissements, pâleur, malaise, sudation, perte d’appétit, douleurs abdominales. Si vous oubliez de prendre DAFALGAN 1000 mg, gélule : Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre DAFALGAN 1000 mg, gélule Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Redirection vers le haut de page Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets indésirables rares : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000 · rougeur de la peau, éruption cutanée, urticaire. Il faut immédiatement arrêter le traitement , avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol. · taches de sang sur la peau (purpura). Il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin. Le traitement pourra être réintroduit uniquement selon l’avis de votre médecin. · diarrhées, douleurs abdominales. Effets indésirables très rares : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000 · réactions cutanées graves. Il faut immédiatement arrêter le traitement , avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol. · modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin : taux anormalement bas de certains globules blancs (leucopénie, neutropénie) ou de certaines cellules du sang comme les plaquettes (thrombopénie) pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin. Effets indésirables à fréquence indéterminée : la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles · éruption ou rougeur cutanée ou réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer (œdème de Quincke) ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle (choc anaphylactique). Il faut immédiatement arrêter le traitement , avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol. · anomalie du bilan hépatique. · éruption cutanée en plaques rouges arrondies avec démangeaison et sensation de brûlure laissant des tâches colorées et pouvant apparaître aux mêmes endroits en cas de reprise du médicament (érythème pigmenté fixe), difficulté à respirer (bronchospasme), notamment si vous avez déjà présenté des difficultés à respirer avec d’autre médicaments tels que les anti- inflammatoires non stéroïdiens ou l’acide acétylsalicylique. Dans ce cas, consultez un médecin . · une affection grave qui peut rendre le sang plus acide (appelée acidose métabolique), chez les patients atteints d’une maladie grave et utilisant du paracétamol (voir rubrique 2). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr / . En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. COMMENT CONSERVER DAFALGAN 1000 mg, gélule ? Redirection vers le haut de page Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Redirection vers le haut de page Ce que contient DAFALGAN 1000 mg, gélule · La substance active est : Paracétamol................................................................................................................ 1000 mg Pour une gélule · Les autres composants sont : Hydroxypropylcellulose, Croscarmellose sodique*, Dibéhénate de glycérol, Stéarate de magnésium, Silice hydrophobe colloïdale, Agent filmogène. *Voir rubrique 2. Composition de l’agent filmogène : Hypromellose, hydroxypropylcellulose, polyéthylèneglycol. Composition de la gélule : Gélatine , azorubine-carmoisine (E122)*, oxyde de fer jaune et oxyde de fer rouge . *Voir rubrique 2. Qu’est-ce que DAFALGAN 1000 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur Ce médicament se présente sous forme de gélule rouge. Boîte de 8. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché UPSA SAS 3 RUE JOSEPH MONIER 92500 RUEIL-MALMAISON Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché UPSA SAS 3 RUE JOSEPH MONIER 92500 RUEIL-MALMAISON Fabricant UPSA SAS 304 AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU 47000 AGEN ou UPSA SAS 979 AVENUE DES PYRENEES 47520 LE PASSAGE Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Sans objet. La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : [à compléter ultérieurement par le titulaire] {mois AAAA} Autres Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France). Con sei l d ’ é du ca t i on s a n i t air e QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE : La te m pérature n or m a l e du c orps e s t v a r i a b l e d ' une per s on n e à l ' autre e t c o m p r i s e entre 36, 5 °C et 37, 5 °C. Une é l é v a t i on d e l a te m pérature au - de l à de 38°C p e ut être c on si dérée c o m m e une f i è v re, m a i s i l e s t dé c o n s e i l l é de t r a i ter l a f i è v re a v ec un m éd ic a m ent en de ss ous d e 3 8 , 5°C. Ce m éd i c a m en t e s t r é s e r v é à l ’ a d u l t e e t à l ' en f an t à p a r t i r d e 5 0 k g ( e n vi r o n 1 5 an s ). Si l es trou b l es q u e l a f i è v re entraî n e s ont tr o p gê n a nt s , v o us po u v e z pre n dre c e m éd i c a m ent qui c ont i e nt d u p ara c éta m ol en re s pe c tant l es p o s o l o g i es i nd i qu é e s . Pour éviter tout risque de déshydratation, pensez à boire fréquemment. A v ec c e m éd i c a m ent, l a f i è v re d o i t b a i ss er rap i de m ent. Né a n m o i ns : · s i d'aut r es s i g n es i n ha b i t u e l s appar a i ss ent, · s i l a f i è v re per s i s te p l us de 3 j ours ou s i e l l e s ' a ggr a v e, · s i l es m aux de tê t e d e v i e n n ent v i o l e nt s , o u en c as de v o m i ss e m ent s , CONSULTEZ IMMÉDIATEMENT VOTRE MÉDECIN. Q UE F A I R E E N C A S D E D O UL E UR : L' i n t en s i t é d e l a per c e pt i on de l a d ou l eur e t l a c apa c i té à l u i ré s i s t er v a r i e n t d' u ne p er s onne à l ' autre. · S ' i l n 'y a p a s d' a m é li o r a ti on a u bo u t de 5 j o u r s de t ra i t eme nt , · s i l a do u l e u r e s t vi o l e nte , i n atte n du e e t s u r v i en t d e f a ç o n b r u t a l e ( no t a m m en t un e do u l eu r f o r t e dan s l a p o i t r i ne ) e t/o u a u c ont r a i r e r e vi e n t r é g u l i è r e m ent , · s i e l l e s ' a cc o m pagn e d ' aut r e s s i gne s c o m m e u n éta t d e m a l a i s e g éné r a l , d e l a f i è v r e , u n gon f l e m en t inha b i tu e l de l a z o n e do ul o u r e us e , un e d iminuti on de l a f o rc e d a n s u n m e m b r e , · s i e ll e v o u s r é v e ill e l a nuit , C O N S UL T EZ I M M É D I A T E M E N T V O T RE M É D E C I N. Haut de page MINISTÈRE DU TRAVAIL, DE LA SANTÉ, DES SOLIDARITÉS ET DES FAMILLES Retour à la page d'accueil de la plateforme Base de Données Publique des Médicaments du MINISTÈRE DU TRAVAIL, DE LA SANTÉ, DES SOLIDARITÉS legifrance.gouv.fr Lien de redirection vers la plateforme legifrance.gouv.fr – nouvelle fenêtre gouvernement.fr Lien de redirection vers la plateforme gouvernement.fr – nouvelle fenêtre service-public.fr Lien de redirection vers la plateforme service-public – nouvelle fenêtre data.gouv.fr Lien de redirection vers la plateforme data.gouv.fr – nouvelle fenêtre Nos partenaires Lien de redirection vers la plateforme de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)- nouvelle fenêtre Lien de redirection vers la plateforme de la Haute Autorité de santé (HAS)- nouvelle fenêtre Lien de redirection vers la plateforme de l'Assurance Maladie (AMELI)- nouvelle fenêtre