MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale

Dénomination du médicament Encadré Que contient cette notice ? 1. QU’EST-CE QUE MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale ? 3. COMMENT PRENDRE MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale ? 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Imprimer Notice patient ANSM - Mis à jour le : 03/04/2026 Dénomination du médicament Redirection vers le haut de page MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale Clotrimazole Encadré Redirection vers le haut de page Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours. Que contient cette notice ? Redirection vers le haut de page 1. Qu'est-ce que MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale ? 3. Comment prendre MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Redirection vers le haut de page Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUE LOCAL - code ATC : G Système génito-urinaire et hormones sexuelles Ce médicament est indiqué dans le traitement des mycoses vaginales à levures sensibles (affections dues à des champignons microscopiques). En cas d’atteinte vulvaire associée, il est recommandé de compléter le traitement vaginal par l’application d’une crème au clotrimazole à 1% sur les lésions. Ce médicament est réservé à l’adulte. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale ? Redirection vers le haut de page Ne prenez jamais MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale : · si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE avec un préservatif masculin ou un diaphragme en latex. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale. NE PAS AVALER, LA CAPSULE DOIT ETRE PLACEE AU FOND DU VAGIN. Si vous présentez l’un des symptômes suivants avant ou au cours de l’utilisation de MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale, veuillez demander conseil à votre médecin : · Fièvre, nausée, vomissement · Douleurs abdominales basses · Douleurs au dos ou aux épaules · Sécrétions vaginales accompagnées de mauvaises odeurs · Hémorragie vaginale En cas de candidose, il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida). Les douches vaginales doivent être évitées. L’utilisation de tampons internes, de spermicides, de préservatifs ou de diaphragmes doit être évitée pendant le traitement avec Mycohydralin (risque de rupture du préservatif ou du diaphragme). Il est recommandé d’éviter les rapports sexuels en cas de mycose vulvo-vaginale afin de réduire le risque d’infection du partenaire. Votre médecin pourra traiter également votre partenaire sexuel afin d’éviter qu’il ne vous recontamine. Le traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales et une augmentation des démangeaisons. Généralement, ces phénomènes cèdent spontanément à la poursuite du traitement. Si les symptômes persistent au-delà de 24 à 48 heures, consultez votre médecin. En cas d’utilisation pendant la grossesse, les capsules vaginales doivent être insérées sans applicateur (voir section Grossesse et allaitement). Enfants Sans objet. Autres médicaments et MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ne pas utiliser avec des produits spermicides (risque d’inactivation), ni avec un préservatif ou un diaphragme en latex (risque de rupture du préservatif ou du diaphragme). Le clotrimazole est susceptible d’interagir avec le métabolisme du Tacrolimus et du Sirolimus. Afin de prévenir tout risque de surdosage en Tacrolimus ou en Sirolimus, informez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale. MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet. Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. L’utilisation de MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale est possible pendant la grossesse si votre médecin vous l’a prescrit. En cas d’utilisation pendant la grossesse, les capsules vaginales doivent être insérées sans applicateur. L’utilisation de MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale est possible pendant l'allaitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. 3. COMMENT PRENDRE MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale ? Redirection vers le haut de page Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Voie vaginale, NE PAS AVALER. Administration unique d’une capsule le soir à placer au fond du vagin. Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours, une deuxième capsule vaginale peut être administrée. Si les symptômes persistent au-delà de 7 jours, consultez votre médecin. Utilisation sans applicateur : Après un lavage complet des mains, i ntroduire profondément la capsule dans le vagin, de préférence en position allongée. La façon la plus facile de procéder est de vous allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés. Utilisation avec applicateur : Utilisez l’applicateur pour introduire la capsule dans le vagin de préférence le soir au coucher. Lavez-vous les mains et séchez-les soigneusement avant de retirer la capsule vaginale du blister, car elle est sensible à l’humidité, et l’applicateur de l’emballage, et à nouveau après avoir utilisé l’applicateur. 1. Sortez l’applicateur de son emballage et retirez le piston de l’applicateur. Assurez-vous que le verrou rouge reste sur le piston. 2. Placez la capsule vaginale dans l’extrémité ouverte de l’applicateur. Poussez le piston et le verrou dans l’applicateur jusqu’à ce que vous sentiez un clic. 3. Une fois que vous avez senti le clic, retirez le verrou rouge du piston. 4. Insérez soigneusement l’applicateur dans le vagin jusqu’à la zone de préhension à motifs. Tenez l’applicateur au niveau de la zone de préhension à motifs. Poussez délicatement le piston jusqu’à ce qu’il s’arrête, pour insérer la capsule vaginale. 5. Après utilisation, jetez l’applicateur dans un endroit sûr, hors de portée des enfants. L’applicateur ne doit pas être jeté dans les toilettes. Si vous avez pris plus de MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale que vous n’auriez dû : Sans objet. Si vous oubliez de prendre MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale : Sans objet. Si vous arrêtez de prendre MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale : Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Redirection vers le haut de page Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants ont été rapportés, après la commercialisation de MYCOHYDRALIN, leur fréquence ne peut être définie sur la base des données disponibles : · réactions allergiques : choc anaphylactique, œdème de Quincke, · réactions cutanées: démangeaison, rougeur, éruption cutanée, · au site d’application : irritations, gonflement ou rougeur, douleur · baisse de la tension artérielle, perte de connaissance, · sensation d’étouffement, · pertes vaginales, saignement vaginal, · au niveau de la vulve et du vagin : douleur , sensation d’inconfort, démangeaison, rougeur, sensations de brûlures, · Douleurs abdominales, nausée Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. COMMENT CONSERVER MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale ? Redirection vers le haut de page Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Redirection vers le haut de page Ce que contient MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale · La substance active est : Clotrimazole........................................................................................................................ 500 mg Pour une capsule vaginale. · Les autres excipients sont : Paraffine molle blanche, paraffine liquide, gélatine, glycérol, dioxyde de titane (E171), jaune de quinoléine (E104), jaune orangé sunset (E110), lécithine (source d’huile de soja), triglycérides à chaine moyenne. Qu’est-ce que MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale et contenu de l’emballage extérieur Ce médicament se présente sous forme de capsule vaginale. Boîte de 1 capsule vaginale avec applicateur ou boite de 1 capsule vaginale. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché BAYER HEALTHCARE SAS 1, RUE CLAUDE BERNARD 59000 LILLE FRANCE Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché BAYER HEALTHCARE SAS 33, RUE DE L’INDUSTRIE 74240 GAILLARD FRANCE Fabricant GP GRENZACH PRODUKTIONS GMBH EMIL BARELL STRASSE 7 79639 GRENZACH-WHYLEN ALLEMAGNE Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Sans objet. La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : [à compléter ultérieurement par le titulaire] Autres Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’ANSM (France). CONSEILS D’EDUCATION SANITAIRE a/ Qu'appelle-t-on une mycose vulvo-vaginale ? Les mycoses vulvo-vaginales sont des infections fréquentes des muqueuses au niveau des parties intimes de la femme (vulve et vagin) causées le plus souvent par un champignon nommé Candida albicans . Ce champignon est naturellement présent dans l’organisme mais certains facteurs peuvent provoquer une prolifération anormale du champignon et entrainer une infection. Ce déséquilibre de la flore vaginale se traduit par une mycose vaginale pouvant être associée à une mycose de la vulve. Les facteurs qui peuvent favoriser l’apparition d’une mycose vulvo-vaginale sont nombreux : · La prise de certains médicaments : antibiotiques, corticoïdes etc · Diabète · Facteurs hormonaux : contraception hormonale, ménopause, grossesse · Hygiène mal adaptée b/ Comment reconnaître une mycose vulvo-vaginale ? Les principaux symptômes des mycoses vaginales sont les suivants : · Démangeaisons · Sensation de brûlure des parties intimes · Pertes de couleur blanche · Douleur pendant ou après les relations sexuelles c/ Conseils en cas de mycoses vulvo-vaginales : · Toilette intime avec un savon basique. Eviter les savons acides dont le pH favorise la multiplication de Candida albicans. · L’utilisation de tampons internes, de spermicides, de préservatifs ou de diaphragmes doit être évitée pendant le traitement avec Mycohydralin (risque de rupture du préservatif ou du diaphragme) · Il est recommandé d’éviter les rapports sexuels en cas de mycose vulvo-vaginale afin de réduire le risque d’infection du partenaire d/ conseils pour éviter les mycoses vulvo-vaginales : · Eviter les savons trop détergents, l’hygiène excessive, les douches vaginales et les sprays intimes. · Afin d’éviter une recontamination, le traitement du partenaire sexuel doit être envisagé Haut de page MINISTÈRE DU TRAVAIL, DE LA SANTÉ, DES SOLIDARITÉS ET DES FAMILLES Retour à la page d'accueil de la plateforme Base de Données Publique des Médicaments du MINISTÈRE DU TRAVAIL, DE LA SANTÉ, DES SOLIDARITÉS legifrance.gouv.fr Lien de redirection vers la plateforme legifrance.gouv.fr – nouvelle fenêtre gouvernement.fr Lien de redirection vers la plateforme gouvernement.fr – nouvelle fenêtre service-public.fr Lien de redirection vers la plateforme service-public – nouvelle fenêtre data.gouv.fr Lien de redirection vers la plateforme data.gouv.fr – nouvelle fenêtre Nos partenaires Lien de redirection vers la plateforme de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)- nouvelle fenêtre Lien de redirection vers la plateforme de la Haute Autorité de santé (HAS)- nouvelle fenêtre Lien de redirection vers la plateforme de l'Assurance Maladie (AMELI)- nouvelle fenêtre