BICARBONATE DE SODIUM COOPER 1,4 %, solution pour perfusion en flacon

Dénomination du médicament Encadré Sommaire notice 1. QU'EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM COOPER 1,4 %, solution pour perfusion en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Indications thérapeutiques 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BICARBONATE DE SODIUM COOPER 1,4 %, solution pour perfusion en flacon ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Contre-indications Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Interactions avec d'autres médicaments Interactions avec les aliments et les boissons Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement Sportifs Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines Liste des excipients à effet notoire 3. COMMENT UTILISER BICARBONATE DE SODIUM COOPER 1,4 %, solution pour perfusion en flacon ? Instructions pour un bon usage Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement Symptômes et instructions en cas de surdosage Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses Risque de syndrome de sevrage 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Description des effets indésirables 5. COMMENT CONSERVER BICARBONATE DE SODIUM COOPER 1,4 %, solution pour perfusion en flacon ? Date de péremption Conditions de conservation Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Liste complète des substances actives et des excipients Forme pharmaceutique et contenu Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Date d’approbation de la notice AMM sous circonstances exceptionnelles Informations Internet Informations réservées aux professionnels de santé Autres Imprimer Contre-indications , Effets secondaires"> Notice patient ANSM - Mis à jour le : 08/10/2009 Dénomination du médicament Redirection vers le haut de page BICARBONATE DE SODIUM COOPER 1,4 %, solution pour perfusion en flacon Encadré Redirection vers le haut de page Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Redirection vers le haut de page Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM COOPER 1,4 %, solution pour perfusion en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BICARBONATE DE SODIUM COOPER 1,4 %, solution pour perfusion en flacon ? 3. COMMENT UTILISER BICARBONATE DE SODIUM COOPER 1,4 %, solution pour perfusion en flacon ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER BICARBONATE DE SODIUM COOPER 1,4 %, solution pour perfusion en flacon ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM COOPER 1,4 %, solution pour perfusion en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Redirection vers le haut de page Classe pharmacothérapeutique Redirection vers le haut de page PRODUIT D'APPORT ALCALIN (B: sang et organes hématopoïétiques). Indications thérapeutiques Redirection vers le haut de page Ce médicament est préconisé en cas de: · acidoses métaboliques (acidité élevée du sang), · intoxication par le phénobarbital. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BICARBONATE DE SODIUM COOPER 1,4 %, solution pour perfusion en flacon ? Redirection vers le haut de page Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Redirection vers le haut de page Sans objet. Contre-indications Redirection vers le haut de page N'utilisez jamais BICARBONATE DE SODIUM COOPER 1,4 %, solution pour perfusion en flacon en cas de: · acidose respiratoire (acidité élevée du sang due à une insuffisance respiratoire), · alcalose métabolique (acidité insuffisante du sang). EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Redirection vers le haut de page Faites attention avec BICARBONATE DE SODIUM COOPER 1,4 %, solution pour perfusion en flacon: Mises en garde spéciales L'apport de cette solution risque d'aggraver une hypokaliémie (quantité insuffisante de potassium dans le sang). Précautions d'emploi Utiliser avec prudence en cas de: · rétention hydrosodée (eau et sel), · insuffisance cardiaque, · syndrome œdemato-ascitique des cirrhoses (œdème et accumulation anormale de liquide dans le ventre lors de maladie sévère du foie). Des contrôles sanguins (composition ionique et pH) seront réalisés fréquemment. En cas d'hypokaliémie (quantité insuffisante de potassium dans le sang), un sel de potassium devra être administré. Tenir compte de l'apport de sodium. EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Interactions avec d'autres médicaments Redirection vers le haut de page Prise ou utilisation d'autres médicaments Vérifier la compatibilité avant d'effectuer les mélanges de médicaments à administrer de façon concomitante dans la perfusion et vérifier la limpidité et la couleur de la solution avant de perfuser. Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Interactions avec les aliments et les boissons Redirection vers le haut de page Sans objet. Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives Redirection vers le haut de page Sans objet. Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement Redirection vers le haut de page Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Grossesse En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'administration de bicarbonate de sodium par voie IV est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, ce produit ne devra pas être administré au cours de la grossesse sauf si nécessaire. Allaitement En l'absence de données sur un éventuel passage dans le lait maternel, il est préférable d'éviter d'allaiter pendant le traitement. Sportifs "> Sportifs Sportifs "> Sportifs " class="fr-tooltip fr-placement" role="tooltip" aria-hidden="true"> Redirection vers le haut de page Sans objet. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines Redirection vers le haut de page Sans objet. Liste des excipients à effet notoire Redirection vers le haut de page Sans objet. 3. COMMENT UTILISER BICARBONATE DE SODIUM COOPER 1,4 %, solution pour perfusion en flacon ? Redirection vers le haut de page Instructions pour un bon usage Redirection vers le haut de page Sans objet. Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement Redirection vers le haut de page Posologie La posologie est variable et est adaptée en fonction du patient. Se conformer à l'avis médical. CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE: · IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS · NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE Mode et voie d'administration Voie IV, en perfusion lente. Symptômes et instructions en cas de surdosage Redirection vers le haut de page Si vous avez reçu plus de BICARBONATE DE SODIUM COOPER 1,4 %, solution pour perfusion en flacon que ce que vous n'auriez dû : Vous pouvez présenter une alcalose métabolique ( alcalinité trop élevée du sang ), une dépression respiratoire, une hypokaliémie ( concentration de potassium trop basse dans le sang ), une insuffisance cardiaque ou un oedème aigu du poumon. Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses Redirection vers le haut de page Sans objet. Risque de syndrome de sevrage Redirection vers le haut de page Sans objet. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Redirection vers le haut de page Description des effets indésirables Redirection vers le haut de page Comme tous les médicaments, BICARBONATE DE SODIUM COOPER 1,4 %, solution pour perfusion en flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet: En cas d'apports excessifs: alcalose métabolique (acidité insuffisante du sang) et hypokaliémie (quantité insuffisante en potassium dans le sang). Risque de surcharge en sodium en cas d'élimination rénale insuffisante. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER BICARBONATE DE SODIUM COOPER 1,4 %, solution pour perfusion en flacon ? Redirection vers le haut de page Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Date de péremption Redirection vers le haut de page Ne pas utiliser BICARBONATE DE SODIUM COOPER 1,4 %, solution pour perfusion en flacon après la date de péremption mentionnée sur le flacon. Conditions de conservation Redirection vers le haut de page Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement. Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration Redirection vers le haut de page Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Redirection vers le haut de page Liste complète des substances actives et des excipients Redirection vers le haut de page Que contient BICARBONATE DE SODIUM COOPER 1,4 %, solution pour perfusion en flacon ? La substance active est: Bicarbonate de sodium ..................................................................................................................... 1,400 g Pour 100 ml. Sodium: 166,6 mmom/l Bicarbonate: 166,6 mmol/l Osmolarité: 333 mOsm/l pH compris entre 7 et 9. L'autre composant est: Eau pour préparations injectables. Forme pharmaceutique et contenu Redirection vers le haut de page Qu'est-ce que BICARBONATE DE SODIUM COOPER 1,4 %, solution pour perfusion en flacon et contenu de l'emballage extérieur ? Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion. Boîte de 1 ou 12 flacon(s) de 250 ou 500 ml. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Redirection vers le haut de page Titulaire Coopération Pharmaceutique Française Place Lucien Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE Exploitant COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE Place Lucien AUVERT 77 020 MELUN Cedex FRANCE Fabricant FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L. Via Camagre 41/43 Isola Della Scala (VR) ITALIE ou COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE Place Lucien AUVERT 77020 MELUN Cedex FRANCE Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Redirection vers le haut de page Sans objet. Date d’approbation de la notice Redirection vers le haut de page La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}. AMM sous circonstances exceptionnelles Redirection vers le haut de page Sans objet. Informations Internet Redirection vers le haut de page Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France). Informations réservées aux professionnels de santé Redirection vers le haut de page Sans objet. Autres "> Autres Autres "> Autres " class="fr-tooltip fr-placement" role="tooltip" aria-hidden="true"> Redirection vers le haut de page Sans objet. Haut de page MINISTÈRE DU TRAVAIL, DE LA SANTÉ, DES SOLIDARITÉS ET DES FAMILLES Retour à la page d'accueil de la plateforme Base de Données Publique des Médicaments du MINISTÈRE DU TRAVAIL, DE LA SANTÉ, DES SOLIDARITÉS legifrance.gouv.fr Lien de redirection vers la plateforme legifrance.gouv.fr – nouvelle fenêtre gouvernement.fr Lien de redirection vers la plateforme gouvernement.fr – nouvelle fenêtre service-public.fr Lien de redirection vers la plateforme service-public – nouvelle fenêtre data.gouv.fr Lien de redirection vers la plateforme data.gouv.fr – nouvelle fenêtre Nos partenaires Lien de redirection vers la plateforme de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)- nouvelle fenêtre Lien de redirection vers la plateforme de la Haute Autorité de santé (HAS)- nouvelle fenêtre Lien de redirection vers la plateforme de l'Assurance Maladie (AMELI)- nouvelle fenêtre