NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose

Dénomination du médicament Encadré Que contient cette notice ? 1. QU’EST-CE QUE NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ? 3. COMMENT UTILISER NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ? 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Imprimer Notice patient ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024 Dénomination du médicament Redirection vers le haut de page NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose Acide N-acétyl aspartyl glutamique (sel de sodium) Encadré Redirection vers le haut de page Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Que contient cette notice ? Redirection vers le haut de page 1. Qu'est-ce que NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ? 3. Comment utiliser NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Redirection vers le haut de page Classe pharmacothérapeutique ANTI ALLERGIQUES - code ATC : S01GX03. Ce médicament est un collyre anti-allergique. Il ne contient pas de conservateur. Il est préconisé dans le traitement de certaines affections oculaires allergiques (conjonctivites, blépharoconjonctivites). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ? Redirection vers le haut de page N’utilisez jamais NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose : · si vous êtes allergique (hypersensible) à l’acide N-acétyl-aspartyl-glutamique ou à l’un des autres composants contenus dans NAABAK, collyre. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose. Ne pas dépasser la posologie prescrite. EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS . Enfants Sans objet. Autres médicaments et NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose Si vous utilisez actuellement (ou avez prévu d'utiliser) un autre collyre, attendez 15 minutes entre les instillations. Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose avec des aliments et boissons Sans objet. Grossesse et allaitement Ce médicament dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Un trouble visuel bref peut se produire après instillation du produit. Attendez le rétablissement de la vision normale avant de conduire ou d'utiliser des machines. NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose contient {nommer le/les excipient (s)} Sans objet. 3. COMMENT UTILISER NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ? Redirection vers le haut de page Se conformer à la prescription médicale : usuellement, 2 à 6 instillations par jour. NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose est présenté en flacon unidose, chaque unidose permet d’instiller au minimum 4 gouttes soit une quantité suffisante pour les deux yeux. Mode d’emploi du flacon unidose · Lors de la première utilisation arracher l’enveloppe dans laquelle est conditionnée une plaquette de 5 unidoses ; · Sortir la plaquette de son enveloppe protectrice en détacher une unidose ; · Pour ouvrir l’unidose, effectuer vigoureusement une rotation complète de la partie plate afin de rompre la soudure ; · Renverser l’unidose afin d’en descendre le contenu vers l’extrémité ; · Instiller 1 à 2 gouttes dans l’œil ou les yeux à traiter en pressant légèrement l’unidose ; · Afin d’instiller une solution toujours stérile, il est recommandé d’utiliser une nouvelle unidose à chaque application. DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN. Si vous avez utilisé plus de NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose que vous n’auriez dû En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile. Si vous oubliez de prendre d’utiliser NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose Sans objet. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Redirection vers le haut de page Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. · Des sensations brèves de brûlure ou de picotements peuvent parfois se produire lors de l’instillation. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. COMMENT CONSERVER NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ? Redirection vers le haut de page Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Redirection vers le haut de page Ce que contient NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose · La substance active est : Acide N-acétyl aspartyl glutamique (sel de sodium) ........................................................ 19,6 mg Pour un récipient unidose · Les autres composants sont : Hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique, eau purifiée Qu’est-ce que NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur NAABAK est un collyre en solution en récipient unidose de 0,4 ml, conditionné en boîte de 5, 10, 20, 30, 36 et 60 unidoses. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché LABORATOIRES THEA 12, RUE LOUIS BLERIOT 63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2 Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché THEA PHARMA 37 RUE GEORGES BESSE 63100 CLERMONT-FERRAND Fabricant LABORATOIRE UNITHER ESPACE INDUSTRIEL NORD 151 RUE ANDRE DUROUCHEZ CS28028 80084 AMIENS CEDEX 2 ou EXCELVISION RUE DE LA LOMBARDIERE ZI DE LA LOMBARDIERE 07100 ANNONAY ou LABORATOIRE UNITHER 1 RUE DE L’ARQUERIE 50200 COUTANCES Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Sans objet. La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : [à compléter ultérieurement par le titulaire] {MM/AAAA} Autres Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France). Haut de page MINISTÈRE DU TRAVAIL, DE LA SANTÉ, DES SOLIDARITÉS ET DES FAMILLES Retour à la page d'accueil de la plateforme Base de Données Publique des Médicaments du MINISTÈRE DU TRAVAIL, DE LA SANTÉ, DES SOLIDARITÉS legifrance.gouv.fr Lien de redirection vers la plateforme legifrance.gouv.fr – nouvelle fenêtre gouvernement.fr Lien de redirection vers la plateforme gouvernement.fr – nouvelle fenêtre service-public.fr Lien de redirection vers la plateforme service-public – nouvelle fenêtre data.gouv.fr Lien de redirection vers la plateforme data.gouv.fr – nouvelle fenêtre Nos partenaires Lien de redirection vers la plateforme de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)- nouvelle fenêtre Lien de redirection vers la plateforme de la Haute Autorité de santé (HAS)- nouvelle fenêtre Lien de redirection vers la plateforme de l'Assurance Maladie (AMELI)- nouvelle fenêtre